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行業資訊
【分享】醫療器械臨床試驗機構和項目監管實踐和建議
醫療器械臨床試驗，是指在符合條件的醫療器械臨床試驗機構中，對擬申請注冊的醫療器械（含體外診斷試劑）在正常使用條件下的安全性和有效性進行確認的過程。根據新修訂《醫療器械監督...
政策法規
醫械資訊
臨床試驗
2022-06-17 16:46
2022醫保談判啟動在即：PD-1競爭格局大變，恒瑞、百濟各有 2 款新藥參與談判
6 月 13 日，信達生物 PD-1 信迪利單抗一線治療胃或胃食管交界處腺癌的適應癥已經離開了新報任務隊列。 上周，該藥一線治療食管鱗癌的適應癥上市申請也同樣已經完成了審...
醫療醫保
醫藥
2022-06-17 11:30
跨國械企加碼“本土化”，中國企業還能吃多久政策紅利？
近日，西門子醫療中國正式發布了全新“國智創新”本土化戰略，宣布將通過“推動實現全產品線國產化”“基于中國市場需求進一步深入創新研發”“推進本土業務模式升級”三個維度，以一...
醫械資訊
醫械企業
2022-06-17 11:22
威高與華為，全面合作！
6月15日，威高集團與華為公司全面合作協議&數字化規劃咨詢項目簽約儀式在深圳舉行。華為公司高級副總裁、數字化轉型首席戰略官車海平，威高集團總裁龍經出席儀式并見簽。 據了解...
醫械資訊
醫械企業
行業巨頭
2022-06-17 11:05
67億收購，呼吸巨頭下注醫療數字化
6 月 14 日，全球呼吸機巨頭瑞思邁宣布稱，公司將以10億美元（約合人民幣67億元）的價格，從私募股權巨頭 Hg 手中收購收購德國軟件企業 MEDIFOX DAN。 據...
醫械資訊
醫械企業
融資金融
2022-06-17 10:59
集采無禁區！國產化不足10%，電生理集采卻已箭在弦上
6月14日，惠泰醫療發布關于收購控股子公司少數股東股權的公告，擬收購子公司上海宏桐37.33%的少數股權，股權估值15.69 億元，收購完成后公司將持有上海宏桐100%股...
醫械資訊
醫械企業
2022-06-17 10:49
上海首次試點，“創新醫療器械”的千億支付途徑
日前，2021年創下“城市定制型 商業醫療保險”首年參保人數之最的“滬惠?！?，今年又將繼續。與此同時，保障也相應升級，納入了前沿醫療和海外特藥，而且2022版“滬惠?！边€...
醫療器械
創新器械
2022-06-17 10:45
盤點 ：2022年5月全球最新獲批器械清單
2022年5月，全球批準新藥上市穩步進行。FDA批準11款新藥（NDA/BLA），包含3款新獲批的新分子實體藥物（NDA：Type 1 - New Molecular E...
醫療器械
FDA
醫療器械注冊
2022-06-17 10:39
工信部：25個醫療領域機器人優秀應用場景入選
6月13日，國家工信部發布《關于農業、建筑、醫療、礦山領域機器人應用優秀場景名單的公示》，公布了4個領域里的機器人優秀應用場景。 醫療領域共有25個應用場景入選，分為5...
醫療器械
創新器械
2022-06-17 10:34
第五屆中國醫療器械創新創業大賽報名數量節節攀升，這一賽事你參加了嗎？
中國醫療器械創新創業大賽自2018年創辦以來就備受業內關注，前四屆大賽的成功舉辦就托舉出了一批又一批優秀項目嶄露頭角。 前四屆中國醫療器械創新創業大賽在科技部社會發展科...
創新大賽
創新創業大賽
第五屆創新創業大賽
2022-06-17 10:30
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2022-06-17 11:30
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