LOBO:FDA批準大號血管封堵器
來源: CCI心血管醫生創新俱樂部 MedTF 2022年06月14日 10:52

Okami Medical宣布其大號血管封堵器LOBO-7LOBO-9獲得FDA批準,用于阻塞或降低外周脈管動脈中的血流速度。使得血管封堵器LOBO封堵血管范圍從1.5-5mm擴大至1.5-9mm。

隨著外周介入手術不斷發展,治療外周血管疾病領域也在不斷發展。其中外周血管閉塞技術越來越得到關注,成為治療外周出血、動脈瘤以及腫瘤栓塞治療新手段。
因此越來越多血管封堵器用于相關疾病治療,但是傳統血管封堵器大孔徑,且柔順性差。再加上外周血管曲折不規則性,導致很多血管封堵器無法輕松植入,使得手術變得復雜。同時由大孔徑,導致無法完全阻斷血流,使得治療效果變差。


Okami Medical的柔性密網血管封堵器LOBO滿足患者和醫生對外周動脈血管封堵的需求,即安全、有效、高效封堵難以定位的血管。LOBO使介入醫生可通過單個器械快速、局部地阻斷多種目標血管。

專家評價

LOBO 代表了血管栓塞的下一個發展。與線圈不同,線圈依靠形成具有相對較大空隙的不規則塊來試圖堵塞血管,LOBO 利用高密度、均勻的小孔結構幾乎立即堵塞血管,使用單一器械快速、一致地閉塞血管的能力不僅提高了手術效率,而且在創傷和不穩定出血等情況下也至關重要,而且通??梢酝炀壬?。較小的閉塞器 LOBO-3 和 LOBO-5,已經展示了出色的性能,我很高興看到使用更大的尺寸?!?/span>

---- Raj Pyn羅切斯特地區衛生局介入放射科醫師

LOBO

LOBO是一種低孔徑的血管封堵器,它是一種微導管,可在外周血管中順暢導航。LOBO在到達目標位置后時會自行擴張,以適應靶血管的形狀,包括彎曲的血管。LOBO采用HDBRAID技術制造,提供了一個橫跨血管腔的致密孔結構,以快速減少血流和加速止血。多圓盤設計加強了HDBRAID技術的封堵效果,為有效治療打下了基礎;一鍵式機械分離機頭使封堵器能夠在目標位置精確、即時地釋放。
LOBO相對于傳統封堵器具有更佳性能,是由于其采用專有 HDBRAID技術,一種創新的、獨特的編織方法,專為制造閉塞血管的器械而開發。使用這種方法,編織器械可以用直徑小于 20 微米的金屬絲制成——只有是人類頭發的 1/4 粗。

LOBO優勢

reSept是一款無金屬、可吸收的房間隔封堵器,其主要部分都將被吸收,最留下了一個微小的植入物。
HDBRAID技術:與其他編織方法相比,孔隙密度高4倍,孔隙更??;一流的孔結構可顯著減少流量,從而加速止血和血栓形成;5000多個毛孔,可通過單個設備快速、一致地阻塞;放置后高度穩定;無spinnaker 效應
多功能設計:3盤設計,增強了HDBRAID技術的遮擋效果;對小而曲折的血管具有出色的可追蹤性;高效阻斷能力,能夠適應各種彎曲血管。
用戶友好:兼容0.027英寸微導管;封堵小至1.5毫米的血管;可視化的不透射線標記帶,可回收;先進的瞬時機械分離。

Okami Medical

Okami Medical 是一家私營醫療器械公司,其使命是通過開發創新、多功能和直觀的外圍血管閉塞設備來滿足患者和醫生不斷變化的需求。Okami 設計了 LOBO血管封堵器,使醫生能夠接近和快速閉塞各種血管目標。



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