外骨骼機器人獲批FDA
來源: MedRobot 2022年06月16日 12:04

2022年6月13日,Ekso Bionics(納斯達克股票代碼:EKSO)宣布,其EksoNR機器人外骨骼獲得了FDA 510(k)許可。

總部位于加利福尼亞州里士滿的Ekso Bionics設計了用于多發性硬化癥(MS)患者的EksoNR外骨骼機器人。

EksoNR是第一個獲得FDA批準用于MS患者康復使用的外骨骼設備,將該設備的使用范圍擴大到更廣泛的患者群體。

作為最新一代的Ekso Bionics平臺,EksoNR在2016年獲得了中風和脊髓康復的許可,在2020年獲得了腦損傷(ABI)許可。Ekso表示,這是同類產品中第一個獲得應用雨中縫康復認證,并且是唯一具有ABI適應癥的外骨骼,EksoNR已獲得CE認證。

Ekso Bionics主席兼首席執行官Steven Sherman在發布中表示:


作為早期上市醫療康復可穿戴機器人解決方案的領導者,我們致力于最大限度地改善患者對技術的訪問。隨著使用適應癥現在擴展到包括MS,EksoNR有可能幫助更多的患者并改善患者的日?;顒?。我們很高興看到該設備使MS患者受益,為患有中風,脊髓損傷和獲得性腦損傷的患者提供急需的康復解決方案?!?/p>

Ekso Bionics產品進化史

EksoVest 、HULC 和最初的 Ekso 康復外骨骼等產品為今天的 Ekso Bionics 設備系列鋪平了道路。

01

HULC

HULC,即人類通用負載載體,是一種液壓外骨骼,旨在幫助士兵在戰斗中以每小時 10 英里的最高速度長時間攜帶高達 200 磅的負載。這種電池供電的設備獲得洛克希德馬丁公司的獨家許可,可承受負載的重量,大大降低了肌肉骨骼受傷的風險。

 

02

eLegs

eLEGS,即外骨骼下肢步態系統,是一種專為康復設計的機電外骨骼,可讓截癱患者直線站立和行走。eLEGS 是第一次涉足康復領域。

 

03

EksoGT

2013 年,EksoGT 發布了用于患者康復的軟件:VariableAssist。EksoGT 是唯一可用于康復的外骨骼,可以為患者身體的任一側提供自適應量的力量,并且是 FDA 批準的第一個用于中風患者和脊髓損傷的外骨骼。升級后的軟件 SmartAssist 隨后與 EksoPulse 平臺一起發布,這是一種通過在線門戶網站跟蹤患者在康復治療過程中進展的方法。

 

04

EksoVest

2018 年,推出了 EksoVest,這是一種工業上肢外骨骼,用于支撐工人的手臂和肩膀。EksoVest 為檢查高度或頭部上方的任務提供了更多支持,并且由彈簧驅動,無需電池或充電。使用 EksoVest 可以讓福特和波音等行業領導者減少工傷并提高生產力。來自 EksoVest 的現場用戶反饋促成了最新一代工業外骨骼背心 EVO 的開發。

 

05

EksoNR

EksoNR可以為下肢癱瘓的患者提供全面的支持和軌跡輔助,或者可以使用患者發起的運動來促進下半身的肌肉活動。自適應步態訓練監測腿部關節和運動,以幫助患者恢復自然步態而不會感到不適。

這種下肢外骨骼甚至配備了觸摸屏控件,可幫助臨床醫生為所有不同功能水平的患者設定目標并改變輔助水平。物理治療師還可以輕松訪問醫療設備的數據庫,以分析復雜的運動模式并記錄患者的進展。

EksoNR 促進正確的姿勢和最自然的步態,因此治療師可以更專注于治療。高剛性的背部支撐和各種漸進模式使 Ekso 成為剛開始走路的 ABI 和中風患者的理想解決方案。

06

EksoUE

輔助手臂和肩部的上身外骨骼。

EksoUE 旨在幫助患者受影響的肩部和手臂,是上肢康復的一場革命。EksoUE專為患有上肢麻痹或虛弱的患者而設計,可幫助患者恢復力量、耐力和運動范圍。

該設備提供 180 度的運動,作為彈簧驅動的外骨骼,它可以在不需要電源的情況下全天保持臨床使用。其輕巧緊湊的特性意味著它易于設置并且可以適應各種患者目標。EksoUE 也是可移動的,這意味著它可以在輪椅、坐姿、站立行走以及日常生活活動 (ADL) 中使用。

對于那些上肢受傷的人來說,完成梳頭或自己進食等日常生活活動是一項挑戰。在治療中,目標通常是加強這些肌肉,以使這些活動更容易。但是,肩部的這些小肌肉很容易疲勞。EksoUE 旨在提供彈簧輔助,以允許更多的重復、更高的強度,讓患者恢復獨立。

對于因骨科或神經系統事件而導致肩部無力的患者,EksoUE 的彈簧輔助使他們能夠活動的范圍更大。

07

 EVO

EVO是一種上半身舉重外骨骼,旨在提高生產力并減少疲勞,消除頸部、肩部和背部的工作相關傷害。EVO以業界首款工業背心 EksoVest 為基礎,是世界上同類產品中最輕便、耐用、輔助和自然追蹤的工業外骨骼。

在過去的三年中,通過研究了人體工程學、傷害和不適等方面,為工業應用提供了最佳的外裝,允許最大程度的自由度。被動外骨骼可以讓一個人感覺像鋼鐵俠,增加力量、耐力和保護免受傷害,而不會產生任何額外的壓力或肌肉疲勞。

EVO 的專利堆疊連桿結構在整個運動范圍內無縫地跟隨用戶的手臂和肘部,同時通過重復運動提供正確的關節對齊。

通過輕松更換緊湊型氣彈簧組,可以針對用戶和任務調整每個設備的輔助級別。甚至可以根據任務為每個手臂獨立選擇不同的級別。

憑借獨立的負載路徑,EVO 將左右肩部支撐結構完全解耦,讓用戶的軀干和腰部具有充分的靈活性,因此扭轉和彎曲感覺非常自然。用戶的上身也完全不受限制,允許不受限制的氣流并為防墜落安全帶留出足夠的空間。EVO 旨在僅在絕對必要的情況下接觸用戶的身體——包括消除煩人的肩帶——同時在使用過程中仍保持牢固。結果比背包更舒適、更涼爽,尤其是在炎熱的環境中。

 

關于Ekso Bionics

Ekso Bionics公司(原Berkeley Bionics公司),始建于2005年在美國加州大學柏克萊分校。自成立以來Ekso Bionics公司與加州大學柏克萊分校等世界一流學府建立了伙伴關系、接獲美國國防部的研究資助、和授權技術給Lockheed Martin公司。Ekso Bionics總部位于美國加州Richmond,是一家在北美,歐洲,中東和非洲設計、開發和銷售用于醫療保健、工業和軍事市場的外骨骼產品的公司。

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