集采無禁區!國產化不足10%,電生理集采卻已箭在弦上
來源: Eshare醫械匯 2022年06月17日 10:49

6月14日,惠泰醫療發布關于收購控股子公司少數股東股權的公告,擬收購子公司上海宏桐37.33%的少數股權,股權估值15.69 億元,收購完成后公司將持有上海宏桐100%股權。

據了解,惠泰醫療專注于電生理和心血管介入領域,是國內電生理領域唯一一家上市公司,另外微創電生理正尋求科創板上市,心諾普醫療、錦江電子也正加速布局。國產持續發力,但目前這一賽道還遠未成熟,國產市占率仍不足10%。
正是因為此,此前業內人士曾預測未來3-5年生理暫不會面臨集采。但這一預期在近期被打破,根據國家醫保局工作安排,2022年擬重點推進幾項聯盟集采。其中,福建將牽頭開展電生理采購聯盟。
國產尚未崛起,卻突迎集采。平地一聲雷,在這個高速成長的賽道中,集采會對市場產生怎樣的影響,國產企業又能否實現彎道超車?
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被外資壟斷的百億藍海市場

受人口老齡化影響,中國心血管患病率處于持續上升階段,心律失常是心血管疾病的常見病癥。隨著心臟電生理手術治療的優勢逐漸得到臨床驗證,中國快速性心律失?;颊咧惺褂秒娚硎中g治療的手術量持續增長。同時隨著國產企業技術提升,以及各項政策支持,中國電生理高值醫用耗材市場規模穩步增長。

據醫械匯測算,2016年-2020年我國電生理市場規模由18.5億增至62億。預計到2024年,我國電生理器械市場規模將達到187.8億元,復合年增長率為32.1%。

近幾年,隨著國產企業技術不斷創新,我國電生理領域獲得不少資本青睞,有利于加速企業新產品布局,進一步推動電生理行業快速發展。
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國產尚未迎頭趕上,集采卻已箭在弦上
雖然國產奮起追趕,但國內市場仍以外資品牌為主。強生、雅培和美力敦等外資品牌憑借先發優勢,以及雄厚的資本和先進的技術,占據了國內約90%市場份額。
國產電生理尚處于起步階段,國產化程度決定了一個品種能否被集采的可能性。如果一種產品的國產替代率達到50%以上,形成了競爭激烈的紅海,集采降價是在情理之中。
國產化程度低是此前集采暫未涉足電生理領域的主要原因,電生理也被認為是集采避風港,預計短期內暫不會集采。但事實證明,集采的推進比預想的更快。
  • 4月,國家醫保局對2022年地方聯盟集采作出統一部署協調,將福建牽頭開展電生理和腔鏡吻合器采購聯盟集采,納入2022年擬重點推進的聯盟集采。

  • 5月10日,福建省即發文開展心臟介入電生理類、腔鏡吻合器類醫用耗材產品信息采集工作。

  • 6月1日和2日,山西省藥械集中招標采購中心、西藏自治區醫保局先后發布通知,要求開展腔鏡吻合器和心臟介入電生理類醫用耗材歷史采購數據填報工作。

和骨科、心血管領域一樣,集采會給電生理企業帶來兩面性影響。對于大型電生理企業而言,集采擠壓了外資企業的利潤,在一定程度上能夠幫助國產企業快速占領市場,擴大市場份額;但對于中小型的電生理企業而言,企業營收利潤難以抵消集采所帶來的沖擊,將面臨業務轉型或企業倒閉的局面。

在這個增速超過30%快速成長的市場,集采作為新變量引入,未來其市場規模和競爭格局將發生哪些變化,我們也將持續關注。

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集采提速,第三批國采在推進

除了電生理集采的推進,高值醫療耗材領域的集采在品種提速、領域擴面、持續增效三方面共同發力,全面推進。6月9日,國家醫保局召開醫藥集中采購形勢分析和重點工作推進視頻會議,黨組成員、副局長陳金甫出席會議并講話。
陳金甫強調,要深刻把握當前醫藥集中采購改革階段性特征和外部性挑戰,按照“緊盯量、立足統、同標準、促發展”的總體思路,堅持改革方向不動搖,牢牢抓住“量”這個基礎支點,以系統觀念統籌集采改革和價格管理,堅持國家組織集采和省際聯盟集采同等標準推進,不斷強化平臺支撐功能,扎實做好第七批藥品集采、骨科脊柱耗材集采、重點省際聯盟集采等各項重點工作,持續鞏固擴大改革成果。
此前5月初,《國家組織脊柱類醫用耗材集中帶量采購方案》(征求意見稿)正式下發至企業。相信不久,脊柱高值耗材集采即將開始。
集采,意味著一個行業的暴利時代結束。高值耗材領域一直以來都具有很大的利潤空間,此前高值耗材領域的集采主要集中在骨科和心血管兩大領域。就骨科行業而言,集采一方面有助于行業整合,推動生產廠家技術創新;另一方面各大骨科經銷商利潤銳減,面臨著轉型的壓力。
應對集采,企業應將業務多元化布局,增加新的產品管線布局,多樣化綜合性強的企業抗擊集采的能力強過業務模式單一化的企業。
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